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気になるメディカルトピックス・コラム

2022/11/02

慢性心不全患者のPCIは虚血心筋をレスキューするのか?

慢性心不全患者の心筋viabilityがあればPCIによる虚血解除が臨床的に有効か否かについては、明確なエビデンスが乏しい状況でした。そこで本研究では、心筋viabilityのある慢性心不全患者におけるPCIの有効性について検討がされました。(N Engl J Med 2022; 387: 1351-60)

背景・目的：薬物療法（optimal medical therapy; OMT）やその他デバイス治療も含む心不全治療に加えてPCIを行うと，EFの低い虚血性心疾患患者の予後とEFをPCIしなかった場合と比較して改善できるか．

デザイン：前向き多施設ランダム化非盲検試験（イギリス40施設）

対象：LVEF≦35％，PCI適応，心筋生存能あり（心臓MRI，SPECT，PET，ドブタミン負荷心エコーで判断), 700例をPCI＋OMT（PCI群），OMTのみ（OMT群）にランダム化．心エコー，QOLスコア（カンザスシティ心筋症質問票）をフォロー．

プライマリーアウトカム：24ヶ月までの全原因死亡 or 心不全入院の複合

セカンダリーアウトカム：左室駆出率(EF)，QOLスコア，心臓関連死，急性心筋梗塞，緊急血行再建，大出血

結果： 合計700例が無作為化を受けた（PCI群347例、至適薬物療法群353例）．追跡期間中央値41ヵ月において，プライマリーアウトカムは、PCI群129例（37.2％），OMT群134例（38.0％）だった（HR 0.99, CI 0.78～1.27, p＝0.96）．EFについても両群で同等で，6ヵ月時点の平均群間差は－1.6ポイント（95％CI：－3.7～0.5），12ヵ月時点は0.9ポイント（－1.7～3.4）だった．6ヵ月および12ヵ月時点のQOLスコアは，PCI群で高かったものの，24ヵ月時点で両群間の差は縮小していた．

結語：重度の冠動脈疾患がありEFが低いが心筋のViabilityが残存している患者では，OMTに加えてPCIを行っても，死亡率，心不全による入院率，EFの改善度，持続的なQOLの改善に差はない．

担当：谷 彰浩

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